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[药学科普]药品说明书上不良反应越多,越不安全?

来自:药剂科唐长征   发布时间:2022-3-25 16:15:28

血压高的张大爷在药房取到降压药后,仔细看了药品说明书,不由得紧张起来了,虚劳,水肿,体位性低血压,口干,消化不良,过敏反应。。。。。。一连串的不良反应,不由得嘀咕道:这药这么多不良反应,我还能用吗?吃这个药别病没治好,还出现其他的情况呀?

“是不是药品不良反应记录的越多,药品越不安全呢?”今天,中医院药师为您解答这个疑惑。

兵法有云知己知彼,百战不殆

首先得了解什么是药品不良反应?

药品不良反应是指合格的药品(注意不是假药和劣质药品)在正常的用法用量下(使用方法正确,不是过量应用)出现的与治疗目的无关的(常常是有害的)的反应。一般来说,所有的药物,都会存在或多或少或轻或重的不良反应,这是药品的一个固有属性。

因此,当患者咨询这个药我第一次用,服用后会出现什么不良反应?它的不良反应多吗?类似的问题时,多数情况下医生或药师无法预测。

药品不良反应是一个概率事件,说明书罗列的这些不良反应可能会出现在您身上,也可能不会,您唯一可以做的就是先服药,后密切关注自身是否出现新的或异常的变化,如果出现了,就可能是药物的不良反应,可以医生或药师帮您确认。

回答上面的问题:一般来说,一个药品不良反应罗列越多越详细,说明对这个药物的了解越详细,药物相对更安全。

第一;说明书上罗列的不良反应越多,代表药物信息越全面

很多人有个误解认为说明书上列举的不良反应越多,对人体的伤害越大!

药品上市前,会有一系列的临床前研究和临床研究,厂家会如实的收集药品不良反应,药品上市后,经过成千上万患者的使用,各个渠道收集这些患者所遭遇的不良反应,经专业人员汇总、评价,一旦确定后就会不断地补充到说明书中,让其他患者遭遇类似不良反应时有个借鉴参考,也让医务工作者对这个药可能出现的不良反应有更详细的了解,知道患者服用这个药物后“可能”会出现什么样的不良反应。因此,越详细的不良反应更能让医生或药师对该药品的使用有更大的把握性。反之,若说明书上显示尚不明确,反而可能有潜在危险。

第二;说明书上的不良反应并不是发生在每一个人身上。

不良反应发生率目前尚无统一的表示方法,国际医学科学组织委员会(CIOMS)推荐不良反应的发生率表示为[1]:十分常见(10),常见(1~10%,含1%),偶见(0.1~1%,含0.1%),罕见(0.01~0.1%,含0.01%)。其实不良反应并不会在每个人身上发生,与患者的年龄、遗传因素、生活习惯等相关。大多十分常见的是轻微的、暂时的,并不影响治疗。因此,不能因为说明书中标识的不良反应过多而产生“恐药”心理。当然,如果轻微的不良反应持续时间长或特别令人烦恼,应向医生咨询,任何严重的不良反应需立即与医生联系,不可擅自停用药物。

常见的轻微的不良反应及处置办法[2]

怎么判断自己出现了不良反应呢?

第一;观察是否出现新的不适。

比如:服用感冒药出现恶心、呕吐、腹痛等。服用卡托普利出现咳嗽等,在排除饮食和天气的情况下,可能就要考虑是否为药物不良反应了。

第二;是否出现了说明书中列举的情况。

服药前要仔细观看说明书,不仅要阅读用法用量,治疗指征,更要留意不良反应和禁忌症,出现“新”的不适,以便进行核查。

第三;留意停药后或用药一段时间后是否出现不适症状。

有些药品发生不良反应可能在数天或数周之后,比如间质性肺炎、贫血等,因此建议服用药品时,可制作专属用药记录,用法用量、用药时间,停药信息等,如发生不良反应,可为医生进行准确判断提供记录。

最后,如无法判断是否出现药物不良反应,就来医院进行咨询吧。

 

参考文献

[1]Confusions and ambiguities in the classification of adverse events in the clinical research.

[2]孙定人.药物不良反应,3.北京:人民卫生出版社



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